Главной темой рабочей встречи стал принятый  8 марта 2015 года федеральный закон № 55-ФЗ, вносящий изменения в закон "Об основах охраны здоровья граждан" в плане организации медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.

Министр сообщила, что при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации «внедряется принцип трансляционной медицины, осуществляется формирование инновационной цепочки, связывающей научные разработки и практики».

Заместитель Министра Наталья Хорова сообщила, что «финансирование медицинской помощи в рамках клинической апробации будет осуществляться за счёт федерального бюджета и на это в период с 2015 по 2018 годы предусмотрено 42,7 млрд рублей, в том числе на указанные цели предусмотрено свыше 8 млрд рублей». Уже в 2015 году федеральным учреждениям, подведомственным Минздраву России, будет установлено государственное задание на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации с выделением целевой субсидии на его выполнение.

Директор Департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Евгений Камкин отметил актуальность оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации в области профилактики, диагностики и лечения различных заболеваний в современной медицине. «В настоящее время подготовлена необходимая нормативно-правовая база для реализации этого направления»,- сообщил он.

Директор Департамента Андрей Васильев обратил внимание присутствующих на важность соответствия протоколов требованиям Федерального закона, а также отметил, что допускается использование только зарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий.

«Кроме того, по результатам реализации клинических протоколов будет проводиться медико-экономический анализ разработанных и апробированных методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации»,- добавил он.  

Андрей Васильев также сообщил, что сформированы рабочая группа, которая оценивает протоколы на соответствие требованиям закона, и в дальнейшем решение об актуальности и содержательной части протокола будет принимать Этический комитет и Экспертный совет Министерства здравоохранения.

Справочно:

Федеральный закон № 55-ФЗ, вносящий изменения в закон "Об основах охраны здоровья граждан" в плане организации медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, был принят 8 марта 2015 года.

Документ был подготовлен Минздравом России в целях реализации Федерального закона №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Данным законом предусмотрено, что критерии отбора медицинских организаций, участвующих в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, устанавливаются Правительством и также принятый документ позволит проводить отбор медицинских организаций, принимающих участие в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации.

Постановлением Правительства РФ от 9 июля 2015 года №691 утверждены критерии отбора медицинских организаций, участвующих в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.

В целях исполнения функций по организации клинической апробации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации Минздрав России создает Экспертный совет и Этический комитет Министерства здравоохранения Российской Федерации.

По материалам Пресс-службы Министерства здравоохранения Российской Федерации.